La mayoría de los medicamentos que vemos ahora están empaquetados en cajas. Al abrir la caja, verá que las tabletas están empaquetadas con PVC laminado con papel de aluminio o PET. Algunos medicamentos también envolverán toda la cubierta con papel de aluminio, como las ampollas. Entonces, ¿por qué elegir papel de aluminio para envasar medicamentos?
Este artículo le presentará el papel del papel de aluminio para ampollas en la protección de la calidad de los medicamentos.
¿Qué es el papel de aluminio para ampollas?
El papel de aluminio para ampollas es un componente clave del envasado en blíster, que generalmente se compone de una capa de papel de aluminio. El papel de aluminio para ampollas a menudo se lamina con un respaldo de plástico o papel para sellar tabletas y cápsulas en el envasado en blíster. El papel de aluminio para ampollas es un sello seguro y puede evitar la contaminación.
Como un tipo especial de papel de aluminio farmacéutico, el papel de aluminio para ampollas tiene requisitos de pureza, grosor, calidad de la superficie, características y propiedades de termosellado en comparación con el papel de aluminio ordinario. Los estándares específicos son los siguientes:
| Nombre del estándar | Detalles |
| Pureza | La pureza del papel de aluminio para envases farmacéuticos en blíster debe cumplir con los requisitos de pureza estándar, como un contenido de aluminio no inferior al 99,5%, un contenido de hierro no superior al 0,25% y un contenido de silicio no superior al 0,4%. |
| Grosor | El grosor del papel de aluminio para ampollas es generalmente de 0,020 mm a 0,045 mm. A nivel internacional, la Farmacopea Europea estipula que el grosor del papel de aluminio es generalmente de 0,020 mm a 0,060 mm, mientras que la Farmacopea de los Estados Unidos estipula un rango más estrecho de 0,020 mm a 0,025 mm. |
| Superficie | La superficie del papel de aluminio farmacéutico debe ser plana y lisa, sin arañazos, abolladuras o manchas de oxidación evidentes. La planitud de la superficie generalmente no excede los 0,005 mm, y el acabado de la superficie no es inferior a Ra 0,6. |
| Resistencia a la corrosión | El papel de aluminio farmacéutico debe tener buena resistencia a la corrosión para evitar reacciones químicas dañinas cuando entra en contacto con los medicamentos. Los requisitos específicos incluyen que la reacción con medicamentos ácidos y alcalinos no debe producir olores anormales ni cambios de color y no debe disolverse en los medicamentos. |
| Higroscopicidad | La tasa de absorción de humedad del papel de aluminio medicinal generalmente no debe exceder el 0,5% para evitar efectos adversos en la calidad y estabilidad del medicamento. |
| Capacidad antibacteriana | El papel de aluminio para ampollas debe tener buena capacidad antibacteriana para garantizar la esterilidad del medicamento. El estándar requiere que el recuento total de bacterias no exceda las 10 UFC/g y no debe contener microorganismos del entorno externo. |
| Sellado térmico | Un buen sellado térmico puede evitar que los medicamentos se contaminen y se dañen por el entorno externo durante el almacenamiento y el transporte. La resistencia del sellado debe ser superior a 12 N/15 mm para que la bolsa de papel de aluminio del medicamento no se rompa ni gotee cuando se someta a una cierta fuerza externa. |
| Resistencia al calor | El papel de aluminio medicinal debe tener buena resistencia al calor y poder soportar la esterilización a alta temperatura y otros procesos de tratamiento. Al mismo tiempo, su rendimiento de retención de humedad también es muy importante, lo que puede evitar la volatilización y la absorción de agua en el medicamento y garantizar la calidad y estabilidad del medicamento. |
¿Por qué usar envases de blíster de papel de aluminio?
(1) Excelentes propiedades de barrera
- A prueba de humedad y a prueba de humedad: El papel de aluminio es un material impermeable que puede evitar que los medicamentos se dañen por la humedad. Esto es especialmente importante para muchos medicamentos que son susceptibles a la humedad, como cápsulas, comprimidos efervescentes, comprimidos recubiertos con película, etc. Una vez que se exponen a la humedad, la eficacia del medicamento se reducirá, e incluso pueden deteriorarse y enmohecerse.
- Antioxidación: El envasado en papel de aluminio puede reducir el contacto con el oxígeno, reduciendo así el riesgo de oxidación del medicamento. Al aislar el oxígeno para ralentizar la tasa de oxidación de los medicamentos, como las tabletas de vitamina C, la coenzima Q10 y otros medicamentos que se oxidan fácilmente, se pueden almacenar de esta manera.
- A prueba de luz: El papel de aluminio también tiene buenas propiedades de protección contra la luz, lo que puede proteger los medicamentos sensibles a la luz de los daños causados por los rayos ultravioleta. Por ejemplo, medicamentos como las tabletas de nifedipina y las tabletas de clorhidrato de clorpromazina que deben almacenarse en un lugar fresco pueden envasarse en papel de aluminio para garantizar que no se vean afectados por la luz durante el almacenamiento.
(2) Proteger la calidad del medicamento
- Extender la vida útil: El envasado en papel de aluminio puede retrasar la interacción entre los medicamentos y el entorno externo, extendiendo así la vida útil de los medicamentos.
- Mantener los ingredientes activos: El envasado en papel de aluminio mantiene los ingredientes activos y la eficacia de los medicamentos, evitando que se descompongan o se deterioren durante el almacenamiento.
(3) Fácil de usar
- Fácil de producir y desmontar: El papel de aluminio tiene buenas propiedades de calandrado y es fácil de producir y desmontar. Al tomar medicamentos, los pacientes pueden abrir fácilmente el paquete de papel de aluminio para sacar las tabletas.
- Diseño humanizado: La placa de medicamentos de papel de aluminio adopta un diseño humanizado, como el diseño con una ranura en el medio para evitar que las tabletas se aplasten y, al mismo tiempo, facilitar a los pacientes la división y el conteo de medicamentos.
(4) Seguridad e higiene
- Antibacteriano: La superficie del papel de aluminio es relativamente lisa y no es fácil que transporte bacterias.
- Antifalsificación: El envasado en papel de aluminio también se puede utilizar para el envasado antifalsificación, garantizando la autenticidad y seguridad de los medicamentos a través de tecnología de impresión y logotipos específicos.
(5) Buena imprimibilidad
- Belleza: El papel de aluminio médico tiene buena imprimibilidad, y se pueden imprimir textos o patrones de varios colores tanto en el lado brillante como en el oscuro del papel de aluminio.
Composición y tipos de materiales de papel de aluminio para ampollas
(1) Composición del papel de aluminio para ampollas
- Papel de aluminio: El papel de aluminio es la parte más importante del papel de aluminio para ampollas y generalmente se usa como material de la capa interna. Tiene excelentes propiedades a prueba de humedad, a prueba de luz y antioxidantes.
- Poliéster: El papel de aluminio para ampollas a menudo se lamina con materiales de poliéster, como AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET. AL/PVC se usa a menudo en envases de blíster ordinarios, que son fáciles de formar y de bajo costo. AL/PVDC tiene propiedades de barrera más fuertes y es adecuado para productos con alta resistencia a la humedad. AL/PET es transparente y resistente, y tiene buena imprimibilidad.
- Papel: Algunos envases de blíster también se laminan con papel, lo que puede mejorar la resistencia del embalaje y evitar que el papel de aluminio o el plástico se rompan.
(2) Tipos de papel de aluminio para ampollas
- El envasado en blíster tradicional está hecho de material de poliéster y papel de aluminio. Este tipo se usa ampliamente para tabletas, cápsulas, caramelos y envases de chocolate.
- El envasado en blíster termoformado es un método de envasado que calienta láminas de plástico a una cierta temperatura para formar ampollas en un molde. El papel de aluminio o la película de plástico se termosellarán en el blíster. Comúnmente utilizado en envases farmacéuticos: por ejemplo, poner una sola tableta o cápsula en un blíster pequeño.
- El envasado en blíster conformado en frío es un método de envasado que se forma sin calentar y generalmente está hecho de material de PVC. Este método de envasado tiene buena transparencia. Cosméticos comunes en inglés: como mascarillas faciales envasadas individualmente, barras de labios, etc.